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新药争抢全球首个上市,价值几何?

新药争抢全球首个上市,价值几何?

2015年9月21日 0新闻

    这不,杜克大学福库商学院的研究人员不仅量化了新药全球首个上市的价值所在,而且还提出了一个能预测成功的工具,该工具主要是基于新药上市的时间和上市后的广告费用支出。

  “我们正在研究一个新公式,” David Ridley教授在为世界经济论坛准备在杜克大学发表的文章中如是说,“只要在这个公式中,加入与新药全球首个上市日期相比拖延的天数、广告投入和产品上市的排名,你就能得到自己产品未来的市场份额。”  在Nature Reviews Drug Discovery发表的一篇文章中,David Ridley和他的团队将目光聚焦在50个在不同市场中全球首个上市的药物,特别是那些还算不上重大临床突破的药物。他们的想法是通过分析那些不依靠药品质量来赢得市场份额的竞争对手,但是受到其他因素的影响。  通过私人供应商提供的促销费用和市场份额数据,杜克大学的研究者们发现,第二个上市的药物,如果落后首个上市的药物2年的话,即使在销售顶峰,也只能获得34%的市场份额。这还是在第二个上市药物所花费的促销费用和第一个上市的药物完全相同的情况下。  “我们发现即使在设定的时间里,第二个上市药物的公司和第一个上市药物公司的广告费用一样多,而且确实一样多,第二个上市的药物所取得的市场份额比第一个上市的药物要低得多,” Ridley说到,“即使两者花费一样多,第二个上市的药物在销售顶峰也仅仅只能抢占三分之一的市场份额。”  Ridley熟谙新药上市的通道。他帮助创立了优先评审奖券,从而加快新药通过FDA的评审。这一体系使得新药评审时间从标准的10个月缩短至6个月,4个月的时间差能导致2%的市场份额,据Ridley的描述。  现在多家制药公司已经通过从其他公司购买优先评审奖券,从而帮助他们的新药加快通过FDA的评审,其中最突出的就是赛诺菲和再生元。这两家公司毫不犹豫的掏出6700万美元,为他们的降血脂药物前蛋白转化酶枯草溶菌素9 (PCSK9) 抑制剂Praluent(alirocumab)赢得了一张优先评审奖券。此举主要是想在头对头的竞赛中超过安进的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)。但是,最终,Praluen仅比Repatha早上市一个月。现在,取得首个上市优势的Praluen能否获得益处还有待观察。  当然。全球首个上市的优势并不能经常持有。百健艾迪的富马酸二甲酯(Tecfidera)于2013年3月28日获得FDA批准,为第三只上市的多发性硬化症治疗药物,落后于诺华于2010年9月21日获得FDA批准的多发性硬化症治疗药物芬戈莫德(Fingolimod、Gilenya)和赛诺菲于2012年9月12日获得FDA批准的多发性硬化症治疗药物的特立氟胺 (Teriflunomide、 Aubagio),但是两年后,Tecfidera却成为了口服多发性硬化症治疗药物市场的霸主。同样,强生和拜耳公司的口服抗凝血药Xa因子抑制剂拜瑞妥(利伐沙班、Xarelto)用作预防中风于2012年11月2日才获得FDA批准,比勃林格殷格翰的泰毕全(达比加群、Pradaxa)晚两年,但是也已经快速成为这一领域的霸主。麦肯锡的研究发现,对于大型制药公司来说,全球首个上市是最大的优势。


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