利好1：
参比制剂备案信息公布，一致性评价趋透明
9月12日，中检院公布了参比试剂的相关信息，分别是中检院推荐参比制剂品种信息和截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息。这符合CFDA关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)的精神，一致性评价的信息也越来越公开透明。
中检院推荐参比制剂品种信息在2016年8月8日和9月12日各发表4个品种，所公布的8个品种皆是289目录品种(2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的品种)，并且这8个品种的原研参比药都来自欧洲。
中检院所公布的8个品种中，批准文号数最多的是辛伐他汀片，其次是吲达帕胺片，第三是马来酸依那普利片。 
企业提交的参比制剂备案信息可以看出哪些产品是企业重点关注的。从中检院提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月31日，共942个厂家产品参与了备案，其中509个厂家产品在289个仿制药目录内。
咸达数据V3.2发现，本次中检院942个品种中，阿莫西林胶囊是最多企业备案的产品，其次是辛伐他汀片，第三是苯磺酸氨氯地平片。
以辛伐他汀片为例，比较中检院和企业备案的情况后可以发现，企业备案和中检院都锁定参比试剂的公司为默沙东，但企业备案对原研药生产厂家的英文名并没有统一名称，较难统计。
根据中检院的数据，289目录产品有138个产品共509个品规已有企业备案原研，这意味着有将近50%的产品通用名目前企业已有初步研究意向。其中，阿莫西林胶囊和苯磺酸氨氯地平片是289目录中最多备案的产品，各有18个品规已备案。
咸达数据V3.2将企业备案的药品数对比CFDA于8月17日所发布的2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号数，发现头孢呋辛酯胶囊剂与片剂、阿卡波糖胶囊、复方利血平氨苯蝶啶片、琥珀酸亚铁片、环孢素胶囊、阿法骨化醇片、富马酸比索洛尔片和阿卡波糖片目前企业的备案数已经等同目标完成一致性评价品种批准文号数，其中阿卡波糖胶囊、复方利血平氨苯蝶啶片、琥珀酸亚铁片和环孢素胶囊，都是只有1个批准文号需要做试验的药品。
942个企业备案数据中，备案最多的是山东新华制药股份有限公司，其次是石药集团欧意药业有限公司，第三是山东京卫制药有限公司。而2018年必须完成的289目录品种中，备案最多的企业是山东新华制药股份有限公司，其次是石药集团欧意药业有限公司，第三是华润双鹤利民药业(济南)有限公司。
小结从数据来看，需要2018年完成一致性评价的基药口服制剂17