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2月份获批上市的15件化药展示

2月份获批上市的15件化药展示

2016年3月6日 0新闻

    2016年2月份共批准药品上市申请15件,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。品种目录如下:

  1.那屈肝素钙  英文名:Nadroparin Calcium  分类:化药3.1类     原料药  企业:天津市生物化学制药有限公司  批准文号:国药准字H20160003   2.卡贝缩宫素  英文名:Carbetocin  分类:化药6类  原料药  企业:深圳翰宇药业股份有限公司  批准文号:国药准字H20163023   3.卡贝缩宫素注射液  英文名:Carbetocin Injection  分类:化药6类  规格:1ml:100μg  剂型:注射剂  适应症:卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠糖尿病)的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究,其剂量还未确定  企业:深圳翰宇药业股份有限公司  批准文号:国药准字H20163024   4.奥硝唑  英文名:ornidazole  分类:化药6类    原料药  企业:商丘市龙兴制药有限公司  国药准字:H20163025   5.盐酸羟甲唑啉喷雾剂  英文名:Oxymetazoline Hydrochloride Spray  分类:化药6类  规格:0.05%  剂型:喷雾剂  适应症:用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎  企业:厦门美商医药有限公司  批准文号:国药准字H20163026   6.赖诺普利  英文名:Lisinopril/lisinoprilumdihydricum  分类:化药6类    原料药  企业:浙江昌明药业有限公司  批准文号:国药准字H20163027   7.奥美沙坦酯  英文名:Olmesartanmedoxomil  分类:化药6类 原料药  企业:江苏恒瑞医药股份有限公司  批准文号:国药准字H20163028   8.异丙托溴铵  英文名:Ipratropium Bromide  分类:化药6类    原料药  企业:山东京卫制药有限公司  批准文号:国药准字H20163029   9.氧  英文名:Oxygen  分类:化药6类  规格:40升/瓶  剂型:气态  适应症:本品用于缺氧的预防和治疗  企业:九江杭氧气体有限公司  批准文号:国药准字H20163030   10.那屈肝素钙注射液  英文名:Nadroparin Calcium Injection  分类:化药6类  规格:(1)0.4ml:4100IU  (2)0.6ml:6150IU  剂型:注射剂  适应症:在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成  企业:天津市生物化学制药有限公司  批准文号:国药准字H20163047 ;国药准字H20163048   11.盐酸氨溴索注射液  英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection  分类:化药6类  规格:2ml:15mg  剂型:注射剂  适应症:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗  企业:辰欣药业股份有限公司  批准文号:国药准字H20163049   12.注射用尿促卵泡素  英文名:Urofollitropin for injection  分类:化药6类    75IU FSH  剂型:注射剂  适应症:1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者  企业:上海天伟生物制药有限公司    -  批准文号:国药准字H20163050   13.丁二磺酸腺苷蛋氨酸  英文名:Ademetionine 1


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