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中央要推儿童医改,械企商机何在?

中央要推儿童医改,械企商机何在?

2016年3月24日 0新闻

  3月22日,中央全面深化改革领导小组第二十二次会议通过了《关于加强儿童医疗服务卫生改革与发展的意见》。

  会议强调:加强儿童医疗卫生服务改革与发展,要紧紧围绕加强儿科医务人员培养和队伍建设、完善儿童医疗卫生服务体系、推进儿童医疗卫生服务领域改革、防治结合提高服务质量等关键问题,系统设计改革路径,切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题。要落实政府责任,加强组织领导,密切协作配合,完善配套措施。  中央深改组已经有了顶层设计,要针对儿童搞医改,预计后续配套措施也有望加速出台。  我国现有0-14岁儿童2.26亿,全面放开二胎后,根据国家卫计委的预测,每年新增出生人口平均300万,儿童人口占比有望进一步提高。医疗资源短缺的矛盾亦将更凸显。  说到儿童医疗服务资源短缺,普遍被提及的是儿童医院、儿科医生、儿童用药少。但其实,儿童用医疗器械也极为短缺。  全国1.7万多医疗器械生产企业中,专门生产儿童用医疗器械的几乎没有,产品中涵盖儿童用器械的也没多少家。  是不需要儿童专用版医疗器械?  并非如此!  今年全国两会,九三学社中央就注意到了儿童所用器械种类有限的问题。  “大部分综合医院的儿科,因受制于医院单一科室设置的局限,不但床位少,而且普遍缺乏各类适合儿童的影像设施、生化检验设备等,儿科诊疗所必需的专用医疗设备及检验检查项目,难以满足儿童医疗保健服务的需求。”  九三学社认为,正是由于儿童所用药械的种类有限,剂量规格也比成人小得多,加上不合理的收费标准,使儿科成了压力最大效益却最差的科室,从而导致儿科医师的持续流失。  九三学社中央已建议国家,抓紧出台鼓励研发和生产销售儿童专用药品、器械的政策法规,以及提高儿科诊疗服务收费标准,理顺价格关系。  儿科医生和患者呼吁多一些儿童用器械  儿科医生们也在呼吁多一些针对儿童特点的研究,多一些为儿童生产的医疗器械。  前不久,北京日报刊登了一篇《儿童透析治疗水平亟待提高》的稿子。北京儿童医院透露,我国儿童透析治疗水平至少落后成人20年,国内极少有专为儿童生产的血液净化设施。此外,针对儿童特点的血液透析研究很少,相应的儿童透析指标多是套用成人的标准,在实际应用中也遇到了不少问题。  再看看小患者的尴尬境况。  2013年7月,乌鲁木齐14月大的翔翔从床上跌下摔成重伤,需要用高压氧舱治疗。然而,父母奔波一周,要么医院只有成人用的高压氧舱,“对孩子来说压力太大”,要么有儿童高压氧舱的医院又没有床位。父母心急如焚,只好求助媒体。  成人器械给儿童用,安全有效性不明朗  儿童并非成年人的缩小版,病情变化迅速,又天性顽皮,对器械的安全性要求也更高。凑合使用为成人设计的设备,会影响治疗效果,甚至导致医疗事故。  我国没找到相关数据。不过FDA曾承认,在美国每年有7万多儿童因使用医疗器械不当,引起意外受伤而住院,占到此类案例的一半。  常见的是幼儿哭闹晃动导致注射器针头折断,造成皮肤肌肉受伤或出血。  最严重的发生在植入式器械上,比如:脑积水儿童使用的引流管断裂;排胸腔积水的导管在患儿回到家中后意外断裂;植入耳蜗的助听器导致儿童罹患脑膜炎。  2014年哈佛大学的一项研究又指出,绝大多数经FDA批准用于儿童的医疗器械,在上市前并未专门针对儿童做过临床试验,而且试验设计也不严谨。  对于这种安全、有效性均不明朗的器械却被批准用在儿童身上,FDA的回应是:因为基本没有专门为儿童研发的器械。  这还是在美国,一个2007年就通过儿科医疗器械安全改进法案的国家。  四类儿童用医疗器械需求大  在国内国外,儿童用医疗器械都一样稀缺。这也意味着,大家其实都处在差不多同一条起跑线上。就看谁抢占先机了。  那么儿童来说,都格外需要那些类型的器械呢?  第一类就是儿童专用治疗设备。  对婴幼儿来说最常见的就是呼吸和消化系统疾病。对应的产品有:婴幼儿氧舱、脉氧仪、呼吸机、心电监护仪、肺功能测量仪、储物罐、雾化器、吸痰器等。  针对心脏问题儿童的,比如人工心脏瓣膜,美国儿科专家就认为已有产品造型不够小巧,能够随儿童身体成长而变化的更是非常缺乏。其他给儿童植入的还有人工关节、骨骼、心脏除颤器等。  还有上面提到的针对慢性肾病患儿的透析设备,北京儿童医院的调查就发现,有超过一半的儿童放弃治疗,原因之一就包括设备问题。成人用的透析设备对幼儿而言过于庞大,身体难以承受。  第二类是新生儿专用器械。  相关仪器有:新生儿床、培养箱、辐射保暖台、抚触台、洗礼池、黄疸治疗仪、抢救台、生命体征监护仪、心电图机、呼吸机、吸氧头罩、氧气浓度调节仪、光疗防护眼罩、听力筛选仪、超声波骨密度测量(诊断)仪、微量元素测量仪、脐带护理包等。  还有新生儿促甲状腺素检测试剂盒、苯丙氨酸筛查试剂盒、葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂、17α-羟孕酮测定试剂盒、ABO/RH血型检测卡、胆红素测定干片等。  第三类是儿童康复矫形器械。  临床统计表明,有为数不少的新生儿患有先天性骨骼畸形,如脊柱侧凸、内外翻足、罗圈腿、膝关节发育不良或髋关节脱位等等。这时候,特制的儿童用矫形器械就很有必要了。此类产品,有特制矫形弹力吊带、儿童髋部矫形器、婴儿颅骨矫形固定器、婴儿矫形枕、婴儿足部矫形护具、坐姿矫正型儿童下肢等。  帮助特殊儿童站立或训练步伐的有:儿童用拐杖、护膝、矫形鞋、自行车,甚至滑板等。  脑瘫儿童的发病率也不算低。据临床统计,脑瘫儿童的出生率约为万分之几。针对脑瘫儿童,除了需要帮助行走的特制器械外,还需要语言训练器械。  聋哑儿童也需要语言训练器械,还有就是特制助听器。  其他还有诸如儿童弱视治疗仪、儿童牙冠等。  第四类是儿童可穿戴设备。  严格说起来,现在的很多可穿戴设备都算不上医疗用的。但是耐不住很多妈妈们喜欢啊。  比如能定位儿童位置,能实时通话,能自动报警,还能监测孩子健康状况,如体温、心率的儿童佩戴手环。  对新手妈妈们来说,能实时追踪你孩子体温,能感应孩子身体姿势和运动的这类脚环、服装等,也是会受到青睐的。  有趣贴心!这些为儿童设计的医疗设备  对孩子来说,未知的世界格外充满恐惧。因此,儿童医疗器械的设计,需要专业性,但也应该站在孩子的角度去思考,如何在接受治疗的同时,减少恐惧与痛苦,甚至体会许多乐趣。这就需要创意了。  在这点上,发达国家走在了前面。比如下面这些:  海洋风格儿童核磁共振器  GE公司和美国曼哈顿某医院共同设计的一款儿童核磁共振器,外观墙壁粉刷都用了海洋的元素,还有画上去的船只和海盗。  该设备投入使用后,甚至很多17到21岁的病人也要求使用这款机器进行检查。  要说经典卡通形象登上医疗设备,动漫大国日本做得更多。早在好多年前,日本款X射线机上就绘满了任天堂的卡通形象。  无知觉的拔牙器  这是由一个牙科医生发明的,颜色鲜艳、玩具师头盔外形,还能打游戏或者听音乐。  孩子们戴上后,通过面罩对其释放麻醉剂,让他们在愉快的游戏状态中进入麻醉状态,当一觉醒来,可怕的拔牙早已结束。  玩具注射器  这是美国一家公司生产的,曾拿下美国创新医疗器械产品奖。产品外表卡通,还能释放出减轻注射处皮肤的痛感的冷气,同时产生振动和嗡嗡声,以转移患儿的注意力。    


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