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两知名药企子公司GMP证书被收

两知名药企子公司GMP证书被收

2016年3月31日 0新闻

3月24日,湖南省食药监局发布公告,福寿堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依法收回该公司《药品GMP证书》。这是湖南省2016年以来被收回的第一张GMP证书,同时也是全国范围内被收回的第22张GMP证书。  据不完全统计,目前被收回的22张GMP证书中,国家局,以及安徽、贵州、海南、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、山东、黑龙江等省药监局均已发布2016年收回GMP“第一炮”。  在各省收回GMP证的数量上,以吉林省最。2016年截止目前为止,仅仅过去不到三个月,吉林已回收了9张GMP证书,其中一张在收回后的第11天已经发回。而被贵州局收回GMP的百花医药集团股份有限公司,也在收回后两个月成功发回。  可见,GMP证书被收回并不可怕,只要整改之后检查符合要求,还是能再次将GMP证书收入囊中。  对于各药企而言,目前的飞检只是2016年的开端,随着国家和各省局的飞检的力度和严格程度不断加强,对于药企来说未来生产合规化将是飞检中的重点,尤其是生产工艺的合规。未来,对于已经顺利通过新版GMP认证的药企而言,合规生产、提高药品质量才是药企立足根本。  附:2016年目前全国被收回GMP证书情况


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