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又有药企遭举报被飞检,海南鼓励内部举报奖50万!

又有药企遭举报被飞检,海南鼓励内部举报奖50万!

2016年3月31日 0新闻

    近日,广东省食药监局发布飞行检查通报,深圳华药南方制药有限公司因为投诉举报而被飞检,对该公司未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的行为予以警告,并责令企业改正。对于企业涉嫌违法组织生产的行为,移交省局稽查分局依法处理。

  发现主要问题  检查发现的主要问题:  一、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》,存在主要缺陷3项,一般缺陷4项。主要缺陷摘要如下:  (一)物料购进和发放使用台帐内容不全面,如注射用氨曲南批生产记录(批号:130403、130303)所记录的氨曲南和精氨酸原粉传递日期与相应原辅料发放记录发放日期不一致,未按规定填写产品名称和产品批号,发放记录无发放人员签名项。(第103条)  (二)人员进入C级洁净区时


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