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FDA接受首款“数字化药片”的上市审核申请

FDA接受首款“数字化药片”的上市审核申请

2015年11月16日 0新闻

    据英国《金融时报》近日报道,美国食品药品监督管理局接受了首款“数字化药片”的上市审核申请,数字化药片开始走近人们的视野和生活。

  “数字化药片”也叫“智能药片”,是制药业与高科技联姻的产物。具体而言,它的原理和步骤是这样的:在药片中嵌入一个比铅笔尖还小的感应器(芯片),吞服的药片经胃液溶解之后,其中的感应器将相关信息传导至患者随身携带的接收装置上,再经蓝牙等传输中介将这些信息以及心率、体温、运动时间等数据,传递到医生或家中的移动设备上,以方便对病人施治或进行家庭护理。  英国《每日邮报》认为,这种感应器堪称“能够吞食的科技”。它完全由可食的材料制作而成,通过食道进入人的胃部,并通过机体吸收而激活。感应器本身并不携带电池,胃液作为电解质溶液代替了电池起到发电的作用,从而消除了金属电池对人体的危害风险。等到药衣被胃液完全融化吸收后,感应器就能和胃酸发生化学反应提供电能,从而使感应器本身开始作业,进行记录运算和无线传感器收发信息等。  这种由美国普罗蒂厄斯生物医疗公司研制的智能药片,把制药产业在医疗方面的创新与软件方面的创新有机结合起来,显示了前沿科技在医学领域的拓展,凸显了在病患管理方面的优势。数字化智能药片的最大好处,是它能够确保患者坚持按方、定时、按量服药,从而达到最佳疗效。据英国《每日邮报》的报道,大约一半英国病人动辄忘记吃药,延伸到全球范围,忘记吃药的患者就更多了。智能药片的问世,无论对病人还是对医生,都可谓是一个福音,特别是对精神分裂症、阿尔茨海默症(老年痴呆症)、遗忘症等精神疾病和记忆紊乱疾病患者来说,意义就更大了。  除了按时用药、保证疗效外,智能药片还能大大减少因没有正确服药而导致的巨大浪费。统计数字显示,在英国,国家医疗服务系统每年未被使用的药物价值约5亿英镑,美国在这方面的浪费则更大。智能药片可以对患者用药的情况进行精确管理和及时监督,将这种不应该的浪费控制到最小的程度。  眼下,数据、智能已经成为时代的标配,互联网化和物联网化则意味着更大的市场和机会。在互联网医疗从概念向现实应用过渡的进程中,数字医疗技术其实已经无处不在,比如说健康手环,比如说小到只有一粒米和一颗尘埃大小的计算机和芯片……技术的进步不仅让医疗设备的块头大大缩水,也将使越来越多的药物变得更加智能和更加有效,而数字医疗概念,也让人们对未来的健康管理平添了无限的期待。


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