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7药商挂靠走票被吊销许可证!

7药商挂靠走票被吊销许可证!

2016年1月31日 0新闻

  1月29日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布2016年底15号通告《关于查处11起药品违法案件的通告》(以下简称通告),9家药品生产经营许可证件被吊销。

  这九家企业非为两类:饮片和药品经营企业。饮片企业在去年是国家总局和省局飞检的重点,在今年恐怕还将是国家局检查的重点。

  至于药品经营企业,挂靠走票,将复方磷酸可待因制剂出售给不具备资质的单位和个人,这两项成为被吊销证照的重要原因。

  在2016年新年伊始,国家局放出上述两大类型典型案件,饮片企业和经营企业要加强警惕,饮片企业和药品流通企业挂靠走票、含可待因产品的合规销售将是飞检的重点,合规生产经营才是企业生存的王道啊。

  2家企业被吊销《药品生产许可证》

  广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司生产销售假药通草、葛根2批次,生产销售劣药稻芽、连翘等6批次;玉林市华康中药饮片有限公司生产销售假药白花蛇舌草、牡丹皮等16批次,生产销售劣药骨碎补、山茱萸等4批次。

  同时,上述2家企业均存在未按照规定的生产工艺生产、产品生产记录和检验记录缺失等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。广西壮族自治区食品药品监督管理局依法对其作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚;玉林市食品药品监督管理局对上述企业直接负责的主管人员和其他责任人员依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的处罚,并将上述案件移送公安机关。

  7家企业被吊销《药品经营许可证》

  重庆创邦药业有限公司、重庆辉达医药有限公司、重庆国澳医药有限公司、重庆致城医药有限公司、重庆永仁药业有限公司、重庆希尔康医药有限公司、重庆全洲医药有限公司7家企业,将复方磷酸可待因制剂销售给不具备药品经营和使用资质的单位和个人,且不同程度存在挂靠走票、虚构药品流向信息等违法行为,致使部分复方磷酸可待因制剂流入非法渠道。重庆市食品药品监督管理局已对上述企业依法作出吊销《药品经营许可证》的行政处罚。

  已有医药人被禁止从业十年

  2015年10月份,广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案,被广西食药监局依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。

  对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西省局还依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定。

  2015年82家饮片企业被收回GMP证书

  2015年,因为飞行检查,已经多家饮片企业的GMP证书被收回,根据药监局公布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,据赛柏蓝粗略统计,2015年共有144家药企被收回GMP证书,其中有82张为中药饮片企业。

  从去年被收回GMP证书的饮片企业情况来看,虽然有的省份集中在上半年,有的省份集中在下半年,但是从全国来看,每月都有饮片企业被收回GMP证书。

  药监公布的23个省份收回药品GMP证书统计中,只有个别省份没有饮片企业被收回GMP证书,可见从全国范围来看,饮片企业已经成为药监部门上至国家总局下至各省局的监管的重点。

  2016年,还不到1个月的时间又有两家饮片企业:山东千草堂中药饮片有限公司、百花医药集团股份有限公司被收回GMP证书。2016年,饮片企业仍将是监管部门飞检的重点。


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