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中药保护大变局:80%失去保护!

中药保护大变局:80%失去保护!

2016年2月15日 0新闻

    2015年,是十二五的收官之年,新医改走过了5年多,对于医药行业来说是转折之年,随着药品招标大年的到来,医药企业在去年经受了颇为难过的一年,经过一年之后,行业发生了那些变化?当我们把时间放到2009年,新医改的第一年,行业又有哪些变化?

  近日,国家食药监局发布了2015年度食品药品监管统计年报,其中一些数据对比或许能够给我们提供一些答案。  从药品生产企业来说:  1,医药企业的数目仍在增加,虽然增幅比较缓慢,但是仍有增长,行业兼并仍有待加强,也从侧面说明了医药行业仍备受看好;  2,药品生产经营企业数量大增,但是数量增加主要在于连锁药店数量的飞速增加,门店数从13.6万增加到20.5万,增加了近7万,基本上是生产经营企业的数量,单体药店的数量比2009年减少了近1万,和2014年的数据相比是减少了2万。

  注:2009年和2014年度统计截止时间为年底,2015年统计数据截止时间为2015年11月底。

  器械情况:

  注:2009年和2014年度统计截止时间为年底,2015年统计数据截止时间为2015年11月底。

  中药保护品种大大减少

  2015年11月底,据中国中药协会发布了《关于召开<中药品种保护条例〉座谈会的通知》(以下简称通知),该通知表示,《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划。当时,我们认为,条例修改将对中药保护带来较大变局,预计不少保护品种将失去保护。

  2015年的药监部门的统计中,这种趋势更为明显,中药保护品种的仍在减少:

  截至2009年底,共有中药品种保护1543个,其中初次申报品种462个,同品种177个,延长保护期904个。

  截至2015年11月底,共有中药保护品种证书317个,其中初次申报品种114个,同品种17个,延长保护期186个。

  短短的几年时间,剩下的中药保护品种只有2009年五分之一左右,保护期延长数量也大大减少,只有20%。

  我们预计,中药保护品种的审批虽然不会取消,但是数量将进一步减少,门槛也会大大提高,能够成为中药保护品种的必将是真正有优异的临床疗效的品种。中药保护品种数量虽然会减少,但是同时也会大大提高中药保护品种的含金量。

 


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