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吉林又查中药,去年已收回18张GMP

吉林又查中药,去年已收回18张GMP

2016年4月4日 0新闻

    据长春广播网的消息,为加强对含细贵中药材的中成药监管,严厉打击违法违规行为,近日,吉林省食品药品监管局部署在全省范围内开展专项检查,并把此项监督检查作为2016年的重点工作,持续至2016年年底。

  省食品药品监管局要求各市(州)局对辖区药品生产企业生产含细贵中药材的中成药生产情况进行排查,建立重点监管名单。对重点企业、重点品种从细贵中药材的购进、检验、生产使用以及产成品的销售等环节进行全面检查,检查至少追溯至2014年年初。  同时,对辖区内药品生产企业具有含细贵中药材的中成药文号,但未生产的也要进行检查。要求市(州)局每月通过“药品生产监管月报表”上报检查情况,如发现问题随时上报。同时,加强配合,堵塞漏洞。对含细贵中药材的中成药生产过程跨市(州)的,委托生产(或共用中药前处理提取车间)双方所在地的药品监督管理部门要加强信息沟通和协同配合,堵塞监管漏洞,开展联合检查。  另外,强化监管,确保安全。各地要采取有力措施切实加强本辖区含细贵中药材的中成药品种的监督管理,强化监管责任,不断完善监督投料程序,严厉打击违法违规行为,确保药品质量安全。对严重违反药品GMP规范的,收回《药品GMP证书》,对涉嫌违法违规的,要依法严厉查处,对涉嫌犯罪的,移送公安机关。  吉林省是收回GMP证书的大省。据国家食药监总局的统计,截止2015年12月15日,全国共收回GMP证书140张,其中吉林省收回18张,发回了8张。被收回GMP证书的企业中有不少中药企业。  今年吉林省又放出出消息要对中成药开展专项检查,对涉嫌违法违规的,要依法严厉查处,对涉嫌犯罪的,移送公安机关,可见,在2016年监管仍然是丝毫不手软。  云南也将重点查中药企业  今年,中药仍然是药监部门飞检的重点。最近云南省药监局也发布了2016年药品生产监管工作重点,制定下发了《云南省2016年全省药品GMP飞行检查计划》,在全省范围内全面开展药品GMP飞行检查工作。  该省今年飞行检查重点是对生物制品和注射剂等高风险药品生产企业、中药制剂生产企业和中药饮片生产企业进行检查。重点检查药品生产企业新版GMP执行情况,生产、质控数据的真实完整情况,确保药品生产持续合规。  通过检查,及时发现问题督促整改,消除安全隐患。一是针对所检查企业的具体情况,制定针对性强的检查方案,对重点环节、重点品种实施重点检查;二是力求及时发现问题,督促企业对存在的问题及时整改,消除隐患,确保药品质量安全;三是进一步促进日常监管工作,提高监管水平和能力;四是对存在违法违规和严重违反GMP要求的企业进行严厉查处,加大吊证力度,严惩和震慑违法违规生产的行为。 


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