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福建省持续强化药品不良反应和药物滥用监测工作

福建省持续强化药品不良反应和药物滥用监测工作

2016年4月27日 0新闻

    为推进药品、化妆品、医疗器械不良反应事件和药物滥用监测工作,福建省食品药品监管局按照“公正、科学、准确”的要求,找准问题、补齐短板、履职尽责。

  一是健全监测评价队伍,发挥协调组织作用。建立健全市、县(区)级不良反应监测机构,完善监测预警和应急处置机制,增加化妆品不良反应监测职能,配齐专业技术监测人员。指导和协调药械不良反应事件报告和监测工作,促进医疗机构履行报告的职责,联合卫生行政部门对其定期开展药品不良反应报告情况的监督检查。  二是推动企业开展监测,提升监测报告质量。督促生产企业建立药械不良反应事件报告和监测制度,注册国家药品不良反应监测系统基层单位账户,开展定期安全性更新报告(PSUR)工作。加强宣传培训及基层用户的管理和维护工作,提升报告单位监测和报告能力,使新的、严重的报告数量取得突破性进展。加强对报告的审核与评价工作,强化报告质量的核查,确保报告的及时、真实、完整、准确。  三是推进监测哨点建设,加强药物滥用监测。指导监测机构建立市级化妆品不良反应监测哨点医院,加强业务培训,提升化妆品不良反应报告收集和评价能力。加强与公安、司法和卫生等部门沟通联系,增设辖区内戒毒药物维持治疗机构监测点,拓宽药物滥用监测网络;督促市级药品不良反应监测机构及时收集和录入药物滥用调查表,防止漏报、错报,不断提高报告质量。


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